Parole chiave per capire la terapia del virus dell’Epatite C

Antivirali ad Azione Diretta (DAA, Direct-Acting Antivirals)
Trattamenti antivirali specifici per alcune fasi del ciclo vitale dell’infezione HCV1.

Cirrosi
La sostituzione del normale tessuto epatico con tessuto necrotico cicatriziale2.

Cura Virologica
Condizione a lungo termine di assenza d’infezione da HCV3.

Epatite
Infiammazione del fegato. Può essere causata da tossine, alcune sostanze stupefacenti, determinate patologie, l’abuso di alcol e infezioni virali4.

Genotipo
Sono almeno 7 i genotipi maggiori e più di 50 i subtipi dell’infezione HCV, con diverse distribuzioni geografiche5.

Inibitori della proteasi
Una classe di farmaci usati per trattare o prevenire infezioni, virali, inclusa l’Epatite C, agiscono bloccando la suddivisione delle proteine virali6.

Lead-in
Trattamento iniziale con peginterferone e ribavirina protratto per 4 settimane prima dell’aggiunta di boceprevir3.

Paziente con Risposta Nulla (Null Responder Patient)
Pazienti che ottengono una riduzione dell’HCV RNA inferiore a 2 log7 alla 12a settimana di terapia standard8.

Paziente con Risposta Parziale (Partial Responder Patient)

Pazienti che ottengono una riduzione dell’HCV-RNA maggiore a 2 log7 alla 12a settimana di terapia standard ma un HCV-RNA individuabile alla 12a e 24a settimana8.

Paziente Naïve
Che non ha mai ricevuto un trattamento per HCV3.

Paziente Non Responsivo (Non-Responder Patient)
Un paziente che è stato trattato per Epatite C cronica e non ha mai registrato un abbattimento di 2 log o non è mai arrivato ad avere l’HCV non rintracciabile nel corso del trattamento9.

Paziente Recidivo (Relapse Patient)
Quando un paziente raggiunge la non rintracciabilità del virus alla fine della terapia, ma esso ritorna individuabile appena il trattamento è sospeso10.

Paziente Treatment-Failure
Paziente che pur essendo stato trattato per l’HCV, non ha raggiunto una Risposta Virologica Sostenuta9.

Reazione a Catena della Polimerasi (PCR, Polymerase Chain Reaction)
Test che permette di stabilire se il virus dell'Epatite C è stato eliminato oppure se è ancora presente, tramite un metodo che permette una rapida ed elevata amplificazione in vitro di specifiche sequenze di DNA.

Risposta Fine Trattamento (ETR, End-of-Treatment Response)
Quando l’infezione HCV non è più rintracciabile nel sangue al termine del trattamento9.

Risposta Virologica Rapida (RVR, Rapid Virological Response)
Il raggiungimento di un HCV-RNA non rintracciabile in un test alla 4a settimana di trattamento, mantenuto fino alla fine della terapia (il limite minimo per l’individuabilità è 50 IU/ml)8.

Risposta Virologica Sostenuta (SVR, Sustained Virologic Response)
HCV-RNA non rintracciabile con screening sierologico tramite il test della Reazione a Catena della Polimerasi 24 settimane dopo l’interruzione del trattamento. È generalmente considerato una “cura virologica” se il tasso di recidiva dopo le 24 settimane è <1%7.

Terapia Standard
Il trattamento per l’Epatite C cronica a base di peginterferone in combinazione con ribavirina11.

Test HCV-RNA
Determina se una persona ha un’infezione attiva da HCV nel sangue5.

Trattamento in Funzione della Risposta (Response-Guided Therapy)
Approccio terapeutico che usa un trattamento di lead-in di 4 settimane con peginterferone e ribavirina prima di aggiungere un antivirale ad azione diretta3.


Note
1 FDA. HCV Guidance - Guidance for Industry Chronic Hepatitis C Virus Infection: Developing Direct-Acting AntiviralAgents for Treatment. https://www.federalregister.gov/articles/2010/09/14/2010-22806/draft-guidance-for-industry-on-chronic-hepatitis-c-virus-infection-developing-direct-acting (04.12)

2 NDDIC (Cirrhosis - National Digestive Diseases Information Clearinghouse) (2008). Cirrhosis. Bethesda, MD: Nation Digestive Diseases Information Clearinghouse. http://digestive.niddk.nih.gov/ddiseases/pubs/cirrhosis/ (04.12)

3 AASLD Practice Guidelines. (2011). An update on treatment of genotype 1 chronic hepatitis C virus infection: 2011 practice guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases.

4 CDC. Hepatitis C. Hepatitis C FAQs for the Public. http://www.cdc.gov/hepatitis/C/cFAQ.htm (04.12)

5 NDDIK (National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases), Current Disease Management (2006). Chronic hepatitis C: Current disease management. Bethesda, MD: Nation Digestive Diseases Information Clearinghouse.

6 Chen, K. (2009) A Review of HCV Protease Inhibitors. Current Opinion in Investigational Drugs 10(8): 821-837.

7 AASLD Practice Guidelines. (2009). Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: An update.

8 EASL Guidelines- EASL Clinical Practice Guidelines: Management of Hepatitis C Virus Infection. Journal of Hepatology. Vol. 55 j 245–264. 5 Marzo 2011.

9 TAG HCV Report- Treatment Action Group. (2008). Hepatitis C: New Treatments in the Pipeline. http://www.treatmentactiongroup.org/pipeline-report/2008 (04.12)

10 Mandell G.L., Bennett J.E., Dolin R. (Eds.). (2010). Principles and Practice of Infectious Diseases 7th Ed. Philadelphia, PA: Churchill Livingstone Elsevier.

11WHO (World Health Organization). Hepatitis C. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/index.html (04.12).

Fonte: Pro Format Comunicazione